21世紀經(jīng)濟報道見習(xí)記者 林昀肖 北京報道 “在腫瘤治療中，如何找到更加敏感的藥物，如何判斷藥物對患者的不良反應(yīng)，如何對患者進行院外管理？針對上述問題，通過數(shù)字醫(yī)療手段，都可以更好地提高便捷性和可觸達性?！?023年4月15-21日是第29個全國腫瘤防治宣傳周，今年宣傳周主題是“癌癥防治 全面行動——全人群?全周期?全社會”。此次宣傳周，南方財經(jīng)全媒體集團旗下《21世紀經(jīng)濟報道》、21世紀新健康研究院推出的“癌癥防治全面行動—21CC 2023全國腫瘤防治宣傳周系列直播”活動，在“數(shù)字化變革助力中國腫瘤臨床診療發(fā)展”主題圓桌對話中，國家衛(wèi)生健康委員會腫瘤合理用藥專家委員會副主任委員王杰軍表示。

在數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用中，從數(shù)字化CRO角度而言，思特爾副總裁兼亞太區(qū)總經(jīng)理楊靜萍介紹，首先，數(shù)字技術(shù)能夠助力進行更好的試驗設(shè)計；其次，在臨床患者入組方面，可以通過智能化技術(shù)選擇患者入組；此外，在數(shù)據(jù)分析中，智能化技術(shù)能夠提高系統(tǒng)性和同質(zhì)性。

關(guān)于數(shù)字腫瘤產(chǎn)品的可行性以及發(fā)展前景，華大基因副總經(jīng)理、腫瘤事業(yè)部負責(zé)人朱師達認為，高通量測序介入后，單個基因的單個點位突變已不足以進行描述，如何從萬千線索中形成高效模型，就需要數(shù)字化技術(shù)和AI技術(shù)的切入。此外，數(shù)字化手段也可以幫助民眾理解和接受基因檢測技術(shù)。

在癌癥數(shù)字化管理領(lǐng)域具有良好前景的同時，其在支付領(lǐng)域仍面臨一定挑戰(zhàn)，圖靈?達爾文實驗室副主任趙宇認為，在技術(shù)層面，行業(yè)認知、企業(yè)習(xí)慣、監(jiān)管問題均為數(shù)字技術(shù)推廣中所面臨的挑戰(zhàn)。

立迪生物董事長兼CEO聞丹憶也表示，業(yè)界認知是數(shù)字腫瘤產(chǎn)品收費中的主要障礙，而業(yè)界的主要顧慮在于其是否具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，而其中涉及“閉環(huán)驗證”的概念，在使用數(shù)字化工具時，需要側(cè)重閉環(huán)驗證，在獲取循證醫(yī)學(xué)證據(jù)后，則更容易獲得業(yè)內(nèi)認可并成為付費產(chǎn)品。

癌癥治療的數(shù)字化變革

談及數(shù)字化醫(yī)學(xué)對腫瘤患者的治療可能帶來的變化，王杰軍認為，在中國，有很多相關(guān)數(shù)據(jù)在不斷積累，數(shù)字醫(yī)療手段可以讓更多服務(wù)能夠觸達患者，在中國，醫(yī)務(wù)人員資源十分不足，且水平也參差不齊，數(shù)字醫(yī)療也可以為實現(xiàn)同質(zhì)化服務(wù)帶來很好的機會。

數(shù)字化的含義十分廣泛，其中也包括AI技術(shù)，關(guān)于AI技術(shù)對腫瘤藥物研發(fā)各環(huán)節(jié)的推動作用和價值，趙宇表示，從數(shù)字化仿真角度而言，腫瘤藥開發(fā)從實驗室進入臨床試驗的階段，通常被稱為“死亡之谷”。當對腫瘤疾病的發(fā)生發(fā)展機制建立起數(shù)字化仿真模型后，預(yù)測腫瘤的進化、預(yù)后等，我們就能夠在腫瘤藥找到可獲益患者的機制特征畫像，就可以為患者開發(fā)攜伴隨診斷的精準治療藥物，幫助跨越臨床試驗“死亡之谷”。也可以用于藥物的新適應(yīng)癥拓展，特別是加快罕見病、無藥可用的患者的藥物可及性。

在數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用中，生物統(tǒng)計學(xué)CRO企業(yè)在腫瘤藥物臨床研究和個性化治療方面，如何發(fā)揮助推作用，楊靜萍表示，從數(shù)字化CRO角度而言，首先，數(shù)字技術(shù)能夠助力進行更好的試驗設(shè)計，通過創(chuàng)新設(shè)計方法和相關(guān)工具進行模擬，能夠更快捷地進行選擇，并納入適應(yīng)性設(shè)計；其次，在臨床患者入組方面，可以通過智能化技術(shù)選擇患者入住，運用電子病例提醒患者前往醫(yī)院進行復(fù)診；此外，在數(shù)據(jù)分析中，在不同院方的不同系統(tǒng)中，如何使其更為系統(tǒng)化和同質(zhì)化，在智能化技術(shù)方面都能夠進行提升。

關(guān)于數(shù)字化CRO，聞丹憶介紹，立迪生物作為國內(nèi)領(lǐng)先的臨床前CRO服務(wù)公司，提供的是一站式的定制化服務(wù)，立迪的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺涉及到基因組學(xué)，蛋白組學(xué)，空間代謝組學(xué)，功能性檢測等諸多方面，數(shù)字化技術(shù)的革新可以幫助我們和藥企在多平臺數(shù)據(jù)的整合分析及潛在價值挖掘方面提升數(shù)倍效率，如通過相關(guān)計算并在模型中進行篩選，模擬出藥效演算并優(yōu)化分子式等。隨著數(shù)字化技術(shù)的不斷發(fā)展，立迪生物未來必然會與人工智能企業(yè)進行戰(zhàn)略合作，以期給客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗。

在基因檢測和腫瘤檢測方面，數(shù)字化變革如何體現(xiàn)，朱師達介紹，近十年來，高通量測序技術(shù)的應(yīng)用，使人們對于腫瘤基因組的認知深入前所未有，在過去十年，是對于腫瘤認知信息爆炸的十年，世界各地對于不同癌癥基因組信息的積累非常多。

在腫瘤認知數(shù)字化的快速進程中，朱師達認為，數(shù)字化在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中也帶來很多新的挑戰(zhàn)，主要包含三個方面，首先，對于新的這個靶點和驅(qū)動基因，還有很多未知問題，例如腫瘤的發(fā)病機制、藥物治療的響應(yīng)機制等，如何尋找新的發(fā)現(xiàn)，是大數(shù)據(jù)處理中所面臨的一項挑戰(zhàn)。其次，目前的基因測序技術(shù)逐漸成熟，在該技術(shù)愈加高效之時，在存儲和計算方面將面臨更大挑戰(zhàn)，對于海量數(shù)據(jù)的高效處理成為科研和臨床應(yīng)用中的瓶頸。此外，對于海量信息的篩選，并應(yīng)用在臨床中進行指導(dǎo)，如何基于海量數(shù)據(jù)進行解讀仍面臨挑戰(zhàn)，十分依賴于數(shù)據(jù)和算法。

提高藥物研發(fā)效率，提供精準治療手段

關(guān)于數(shù)字腫瘤產(chǎn)品的可行性以及發(fā)展前景，朱師達認為，以往的腫瘤基因檢測應(yīng)用相對單一，但當高通量測序介入后，單個基因的單個點位突變已經(jīng)不足以進行描述。“在臨床需求中，如何將多維數(shù)據(jù)進行相應(yīng)整合，如何從萬千線索中形成高效模型，就需要數(shù)字化技術(shù)和AI技術(shù)的切入?！?/p>

此外，朱師達也指出，基因檢測對于普通民眾而言過于高深，如何能讓民眾理解和接受該技術(shù)，深刻理解新技術(shù)帶來的變化，也需要通過數(shù)字化技術(shù)進行答疑、咨詢和指導(dǎo)。

在腫瘤疼痛的管理方面，王杰軍指出，如何控制疼痛且讓更多醫(yī)務(wù)人員能夠掌握，就需要應(yīng)用數(shù)字醫(yī)療技術(shù)。而對患者而言，未來數(shù)字醫(yī)療可能能夠更好地選擇和發(fā)現(xiàn)患者，個性化選擇患者，找到針對特定患者的更好治療方法，判斷特定患者對哪些藥物更加敏感。

“目前，國際上正在推廣疼痛軌跡，我們需要掌握不同疼痛患者的未來轉(zhuǎn)歸情況，這對之后的患者管理更加重要。所以，數(shù)字醫(yī)療為醫(yī)務(wù)人員和患者間提供了更好的交流工具。而且目前，更多的患者為慢性疾病患者，包括惡性腫瘤在內(nèi)，慢性病患者需要院內(nèi)院外的長期管理，而數(shù)字醫(yī)療技術(shù)提供了更多機會。數(shù)字醫(yī)療不僅能夠發(fā)現(xiàn)更好的治療靶點，也能夠發(fā)現(xiàn)敏感的患者和人群，同時能夠更好地進行長期管理，這對患者和醫(yī)務(wù)人員而言都十分重要?！?王杰軍表示。

關(guān)于腫瘤數(shù)字化產(chǎn)品的可行性，王杰軍認為，通過數(shù)字化，可以獲知每名患者的基因狀況、生活習(xí)慣、遺傳狀況等情況，以此得知患者患有惡性腫瘤的概率。同時，通過一些數(shù)據(jù)，可以了解疾病應(yīng)如何預(yù)防，且更好對健康進行管理。在患者出現(xiàn)病變后，能夠?qū)颊哌M行早期篩查和診斷。在治療中，數(shù)字醫(yī)療可以提供更加精準的治療手段，進行科學(xué)康復(fù)，且預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移?！澳[瘤數(shù)字化產(chǎn)品涵蓋腫瘤全過程，需要多學(xué)科診療，且在未來會結(jié)合更多數(shù)據(jù)，在各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)不斷細分和垂直，最后綜合?！?/p>

“生命大數(shù)據(jù)海量高維特點明顯，再加上生物醫(yī)學(xué)論文有將近4000萬篇，認知的主體‘必然’不是人類大腦，我們通過機器學(xué)習(xí)建立‘超腦’，建立疾病大模型，給人、病、藥建立數(shù)字孿生，利用大模型對數(shù)據(jù)進行解讀，能夠?qū)δ[瘤進行全局性理解，這就不同于某個人或其團隊的認知方式。未來如果能夠在臨床端開展電子小人吃電子藥的仿真，電子藥模擬已獲批或未獲批的眾多藥物，并觀察其反應(yīng)，就如同阿爾法狗下圍棋，在模擬1000萬遍后給出最優(yōu)解。為藥選人，以此了解藥品的人群畫像、使用條件以及如何匹配伴隨診斷（CDx）等問題。”關(guān)于AI對腫瘤數(shù)字化的影響，趙宇分析稱。

從應(yīng)用的角度，楊靜萍認為，適應(yīng)和利用數(shù)字技術(shù)作為臨床的主要任務(wù)十分重要，在將患者引入臨床試驗的過程中，從臨床設(shè)計和執(zhí)行角度，研究者更關(guān)注如何設(shè)計一項正確的臨床試驗，確保其精準性、藥物安全性和功效。因此，需要從各個角度探索合適的患者群體，了解試用產(chǎn)品如何幫助患者、藥物在人體中功效及安全性、對照組競爭對手的情況，以及藥物溢出風(fēng)險情況等。

在臨床執(zhí)行方面，楊靜萍表示，在執(zhí)行臨床試驗時，是希望達到更好的臨床試驗成果，然后判定藥效的準確性，以更好更快捷地去完成試驗。目前，執(zhí)行臨床試驗的周期很長，如何縮短試驗周期并降低成本十分重要。

“思特爾的云計算工具在幾分鐘時間內(nèi)可以推算出各種模擬。例如，一項評估三期急性髓細胞白血病的試驗，可以在幾分鐘時間內(nèi)，完成36萬次模擬，然后綜合團隊建議等各方面考慮，在測試后，選出更好的設(shè)計供研究者執(zhí)行。在結(jié)束時，試驗時間可縮短幾個月，且在樣本和入組方面降低整體成本?！睏铎o萍介紹。

行業(yè)認知、數(shù)據(jù)流通仍存挑戰(zhàn)

在癌癥數(shù)字化管理領(lǐng)域具有良好前景的同時，其在支付領(lǐng)域仍面臨一定挑戰(zhàn)。數(shù)字腫瘤能否成為收費產(chǎn)品，如何進行付費，王杰軍認為，目前在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，一部分付費已沒有問題，但在數(shù)字療法中，仍面臨很多問題，例如，哪些人群能夠收費，是否能夠收費？

從國際上來看，王杰軍介紹，付費主要包含社保付費、商保付費、企業(yè)雇主付費以及慈善費用。其中，目前我國數(shù)字療法通過醫(yī)保付費十分困難，但同時，海南省在不斷試點，希望能夠?qū)?shù)字療法納入醫(yī)保付費中?！拔磥硪欢〞懈嘀Ц斗绞剑ㄉ虡I(yè)保險，目前有很多數(shù)字化商業(yè)保險形式，在更廣泛的數(shù)字醫(yī)療中，有些已開始支付，對于數(shù)字療法，未來在支付上會不斷完善?！?/p>

關(guān)于目前數(shù)字腫瘤產(chǎn)品在付費中的挑戰(zhàn)，趙宇認為，在技術(shù)層面，最大的挑戰(zhàn)是行業(yè)認知，一種顛覆性技術(shù)往往具有反直覺的特征，如果得不到評價和理解，就無法推廣付費和使用；同時，付費的挑戰(zhàn)還有慣性，在研發(fā)投入方面，國內(nèi)藥企愿意投入大量資金用于試錯，但在試錯方面，應(yīng)用計算機技術(shù)可能只需要原來十分之一的資金投入，但企業(yè)往往還不習(xí)慣；此外，趙宇也指出，從全球主要國家和地區(qū)來看，都有來自于監(jiān)管層面的挑戰(zhàn)，不過目前，我國監(jiān)管機構(gòu)對數(shù)字技術(shù)的了解和學(xué)習(xí)有著很強的意愿。

對于數(shù)字技術(shù)在監(jiān)管方面的挑戰(zhàn)，楊靜萍表示，從場景方面而言，管理十分困難，而如何進行智能化數(shù)據(jù)管理則更為困難，也廣受關(guān)注。在該方面，醫(yī)院中有不同的信息化系統(tǒng)，同時各數(shù)據(jù)標準也不太相同，醫(yī)院數(shù)據(jù)也難以充分利用?！叭绾未_保數(shù)據(jù)采集應(yīng)用方面能夠符合網(wǎng)絡(luò)安全性監(jiān)管要求，仍需進一步解決。同時，在行業(yè)中權(quán)責(zé)不明確也是挑戰(zhàn)之一，在權(quán)責(zé)明確之后，才能在系統(tǒng)框架中進行改善。”

聞丹憶也認為，數(shù)字腫瘤產(chǎn)品的收費問題，很大程度還是業(yè)界認知問題，而業(yè)界的主要顧慮在于這些產(chǎn)品是否具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，這其中涉及“閉環(huán)驗證”的概念。計算機可以進行很多模擬，但其不能只發(fā)一篇文章，因為這樣難以判斷正誤，最終還需在功能性檢測上驗證。在使用數(shù)字化工具時，需要側(cè)重閉環(huán)驗證，只有獲取足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)后，數(shù)字腫瘤產(chǎn)品才可能獲得業(yè)內(nèi)認可并成為付費產(chǎn)品。

在實踐層面，關(guān)于上述挑戰(zhàn)，朱師達指出，首先，在算力方面，大數(shù)據(jù)訓(xùn)練十分耗費算力，在資源供給和成本方面都較為困難，如想進行大規(guī)模計算，還需要國家計算中心等大型計算平臺的共同參與；其次，在標準方面，在新技術(shù)推出后如何進行評價，需要行業(yè)層面自下而上、監(jiān)管層面自上而下形成共識，制定標準，更好地評定新技術(shù)的應(yīng)用、臨床改善和相應(yīng)經(jīng)濟價值；此外，是數(shù)據(jù)互通問題，在生命科學(xué)領(lǐng)域，數(shù)據(jù)爆炸式產(chǎn)生的同時，各個機構(gòu)、組織的數(shù)據(jù)量仍然有限。

“未來，如想實現(xiàn)數(shù)據(jù)在各機構(gòu)間的流通，首先需要確權(quán)，然后，如何進行流通并體現(xiàn)其交換價值，仍需進一步思考。同時，生命科學(xué)領(lǐng)域數(shù)據(jù)的流通，仍面臨更深層次的挑戰(zhàn)，相比于衣食住行等生活方面大數(shù)據(jù)，生命科學(xué)數(shù)據(jù)的個人隱私更為重要，因此，未來在數(shù)據(jù)的確權(quán)流通和價值挖掘方面仍面臨很多困難?！?朱師達分析稱。

相比其他行業(yè)，醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化壁壘更高，更加重視服務(wù)和流程，它既需要完整全面的生態(tài)能力，也要能夠滿足差異的可塑性平臺。目前越來越多的智能硬件都可隨時連接網(wǎng)絡(luò)，物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)的迭代革新也無疑為數(shù)字化醫(yī)療的發(fā)展提供了良好的土壤。隨著這些技術(shù)的廣泛應(yīng)用及AI大模型的建立，相信在不久的將來數(shù)字化革新終有機會為醫(yī)療行業(yè)達成一個共同的大愿景，就是一整套互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療鏈條的最終打通并實現(xiàn)足不出戶便能滿足用戶的各種醫(yī)療需求。