《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實施〈檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法〉的若干意見》






國認(rèn)實〔2015〕49號

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門）,各國家資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）行業(yè)評審組：

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號，以下簡稱《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年8月1日施行。為貫徹實施該《辦法》，落實國務(wù)院、國家質(zhì)檢總局有關(guān)深化檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可改革要求，切實履行檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與監(jiān)管工作職責(zé)，進(jìn)一步簡政放權(quán)，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境，推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強(qiáng)做大、健康發(fā)展，保證檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定各項改革措施順利到位，現(xiàn)提出以下意見，請各單位結(jié)合本地區(qū)實際情況貫徹執(zhí)行。

一、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實施范圍

按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則，依照《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）或者各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）(以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）。

二、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)主體準(zhǔn)入條件

（一）凡是依法設(shè)立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業(yè)的，均可申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。其他組織包括：依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。

（二）若檢驗檢測機(jī)構(gòu)是機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，不具備法人資格，可由其法人授權(quán)，申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責(zé)任由其所在法人單位承擔(dān)，并予以明示。

（三）生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循檢驗檢測機(jī)構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。

（四）取消“在華設(shè)立外資檢驗檢測機(jī)構(gòu)的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷”的準(zhǔn)入規(guī)定。

三、關(guān)于調(diào)整有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)、資格許可權(quán)限

（一）國家認(rèn)監(jiān)委不再對各省、自治區(qū)、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質(zhì)檢院（所）以及省級纖維檢驗機(jī)構(gòu)實施驗收許可工作，交由省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)管理，上述機(jī)構(gòu)首次申請、復(fù)查換證、變更（含擴(kuò)項）等事項均由省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)實施。省級資質(zhì)認(rèn)定部門對相關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的驗收和授權(quán)工作與檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定合并實施，但沿用頒發(fā)有效期為3年的驗收或者授權(quán)證書，自2015年8月1日起執(zhí)行。

（二）國家認(rèn)監(jiān)委不再對省級纖維檢驗機(jī)構(gòu)實施檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，交由省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)管理，上述機(jī)構(gòu)首次申請、復(fù)查換證、變更（含擴(kuò)項）等事項均由省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)實施，自2015年8月1日起執(zhí)行。

四、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定分級實施

（一）國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，包括四類機(jī)構(gòu)：一是經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人；二是經(jīng)國家工商總局登記注冊或者核準(zhǔn)名稱的企業(yè)法人；三是國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門直屬管轄的機(jī)構(gòu)；四是國務(wù)院有關(guān)部門、相關(guān)行業(yè)主管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會根據(jù)需要，與國家認(rèn)監(jiān)委共同確定納入國家級資質(zhì)認(rèn)定管理范圍的機(jī)構(gòu)。

省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

（二）檢驗檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在異地依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)（含分公司、子公司等），應(yīng)當(dāng)向分支機(jī)構(gòu)所在地省級資質(zhì)認(rèn)定部門申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。納入國家認(rèn)監(jiān)委資質(zhì)認(rèn)定管理范圍的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，在異地依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)與總部實行統(tǒng)一管理體系的，可以向國家認(rèn)監(jiān)委申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

五、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)評審

（一）國家認(rèn)監(jiān)委和省級資質(zhì)認(rèn)定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）應(yīng)當(dāng)按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、評審補(bǔ)充要求和評審程序規(guī)定實施技術(shù)評審，確定評審關(guān)鍵控制點，加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)和管理能力核查，簡化文件審查?！稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依然適用。

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起，45個工作日內(nèi)完成技術(shù)評審工作，由于申請人自身原因，無法在規(guī)定時限內(nèi)完成的除外。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實施技術(shù)評審工作的，應(yīng)當(dāng)與被委托機(jī)構(gòu)簽訂委托協(xié)議，并對其實施有效監(jiān)督，保證技術(shù)評審活動公正、客觀。被委托機(jī)構(gòu)不得利用技術(shù)評審增加申請人負(fù)擔(dān)、謀取不當(dāng)利益。

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況，確定復(fù)查換證評審方式，減少不必要的現(xiàn)場評審；對檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)具體情況簡化文件審查、減少現(xiàn)場評審內(nèi)容，采信相關(guān)評價結(jié)果，避免重復(fù)評審。

六、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的銜接

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期由3年調(diào)整為6年。本次資質(zhì)認(rèn)定證書有效期調(diào)整為自然過渡，目前檢驗檢測機(jī)構(gòu)持有的資質(zhì)認(rèn)定證書，在有效期內(nèi)仍然有效，有效期屆滿前，按照規(guī)定申請復(fù)查換證。自2015年8月1日起，統(tǒng)一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。

七、關(guān)于檢驗檢測人員的有關(guān)要求

（一）檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“食品、生物、化學(xué)等專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)專科畢業(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關(guān)于檢驗檢測報告或者證書的責(zé)任

（一）取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告或者證書負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。檢驗檢測機(jī)構(gòu)因自身原因?qū)е聶z驗檢測結(jié)果錯誤、偏離或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)自行承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回或者賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)的，還應(yīng)依法追究其相關(guān)法律責(zé)任。

（二）檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。

九、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗檢測專用章的規(guī)定

（一）檢驗檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)，對社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志應(yīng)按照國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)標(biāo)志管理的文件規(guī)定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準(zhǔn)確、清晰標(biāo)注證書編號。檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書封面，顏色建議為紅色、藍(lán)色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機(jī)構(gòu)名稱位置或者檢驗檢測結(jié)論位置，騎縫位置也應(yīng)加蓋。檢驗檢測專用章應(yīng)表明檢驗檢測機(jī)構(gòu)完整的、準(zhǔn)確的名稱。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應(yīng)加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具，并由該檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立檢驗檢測專用章的管理制度，并對檢驗檢測專用章的使用進(jìn)行規(guī)范管理。

（二）檢驗檢測機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)、內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

十、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)督管理

（一）國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制定檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督檢查并負(fù)責(zé)對省級資質(zhì)認(rèn)定部門實施的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

國家認(rèn)監(jiān)委在組織實施國家級檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)督檢查時，可以采取三種方式：一是委托行業(yè)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審組，組織實施相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域國家級檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)督檢查；三是直接組織實施檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查。

（二）省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)督管理。原則上，省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)取得省級檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查；需要時，根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委的安排，也可以對轄區(qū)內(nèi)取得國家級檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

省級資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)貫徹落實國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)監(jiān)督管理的工作制度和年度監(jiān)督檢查計劃，并組織實施。省級資質(zhì)認(rèn)定部門也可以結(jié)合本行政區(qū)域的監(jiān)管實際，制定適應(yīng)本區(qū)域情況的細(xì)化監(jiān)管制度或者檢查方案，但不應(yīng)與國家認(rèn)監(jiān)委的總體制度要求相矛盾，也不應(yīng)形成不必要的重復(fù)檢查。有關(guān)細(xì)化的地方監(jiān)管制度和年度檢查方案應(yīng)當(dāng)在實施前向國家認(rèn)監(jiān)委備案。省級資質(zhì)認(rèn)定部門可以直接組織實施，也可以組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）共同實施對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)督檢查。

（三）地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）根據(jù)省級資質(zhì)認(rèn)定部門的安排，結(jié)合本行政區(qū)域的實際監(jiān)管需要，可以組織對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的，應(yīng)及時上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門，由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)向國家認(rèn)監(jiān)委報告，或者向其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門通報。

十一、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定分類監(jiān)督管理

（一）根據(jù)風(fēng)險程度分類監(jiān)管

檢驗檢測風(fēng)險在不同區(qū)域、領(lǐng)域或者不同時期會有差異，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)從實際出發(fā)，識別獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)特點和風(fēng)險點，逐步形成與實際情況相適應(yīng)的風(fēng)險管理機(jī)制。以下為風(fēng)險程度較高領(lǐng)域：

1.涉及安全的領(lǐng)域，例如食品安全、信息安全、環(huán)境安全、建筑安全等領(lǐng)域；

2.涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁等領(lǐng)域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領(lǐng)域，如裝飾裝修材料檢驗、機(jī)動車安全技術(shù)檢驗等領(lǐng)域。

資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)對從事上述領(lǐng)域工作的檢驗檢測機(jī)構(gòu)重點關(guān)注。

（二）根據(jù)自我聲明進(jìn)行監(jiān)管

鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)通過自我聲明，對有關(guān)質(zhì)量體系的有效運行、技術(shù)能力的變更、分支機(jī)構(gòu)的設(shè)立和運行等進(jìn)行自我承諾，資質(zhì)認(rèn)定部門可以先期信任此類承諾，減少或者不進(jìn)行現(xiàn)場評審。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)自我聲明事項進(jìn)行事后核查或者根據(jù)舉報進(jìn)行調(diào)查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據(jù)舉報投訴進(jìn)行監(jiān)管

對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的舉報，資質(zhì)認(rèn)定部門經(jīng)調(diào)查核實后，除按照行政處理、處罰程序進(jìn)行相應(yīng)處置外，還應(yīng)當(dāng)將涉事檢驗檢測機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為記錄入其誠信檔案，加強(qiáng)對其后續(xù)跟蹤和檢查。

（四）其他監(jiān)管方式

資質(zhì)認(rèn)定部門還應(yīng)通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)年度報告、“雙隨機(jī)”抽查、專項監(jiān)督檢查、能力驗證、統(tǒng)計制度或者利用國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督結(jié)果等其他監(jiān)督管理方式，形成全國互聯(lián)互通的監(jiān)督管理模式。資認(rèn)定部門應(yīng)進(jìn)一步完善檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計制度，充分利用統(tǒng)計制度的基本信息，建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案數(shù)據(jù)庫，并據(jù)此實施分類監(jiān)管。

十二、關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力驗證的規(guī)定

資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動，應(yīng)當(dāng)積極爭取財政部門對能力驗證活動的補(bǔ)貼。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)科學(xué)規(guī)劃能力驗證項目數(shù)量，確保質(zhì)量，避免隨意設(shè)置能力驗證項目，增加檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加資質(zhì)認(rèn)定部門組織開展的能力驗證或者比對活動，經(jīng)初測和補(bǔ)測，能力驗證結(jié)果不滿意，技術(shù)能力不能滿足資質(zhì)認(rèn)定要求的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求進(jìn)行整改，整改后仍不滿足要求的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對其資質(zhì)能力范圍進(jìn)行調(diào)整。





 

國家認(rèn)監(jiān)委

2015年7月29日

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本文關(guān)鍵詞： 國認(rèn)實, 國家認(rèn)監(jiān)委, 檢驗, 檢測, 機(jī)構(gòu), 資質(zhì), 認(rèn)定, 管理辦法, 意見