□ 本報(bào)記者 蔣紅瑜

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)藥創(chuàng)新力量快速崛起，并日漸深入?yún)⑴c全球競爭，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)生機(jī)勃勃的景象。

如何持續(xù)激發(fā)“創(chuàng)新熱”，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？今年全國兩會(huì)期間，代表委員們圍繞解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，積極建言獻(xiàn)策，希望推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。

聚焦源頭創(chuàng)新 發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)

近年來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得長足進(jìn)步，正加快從“仿制跟隨”向“自主創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。今年全國兩會(huì)上，如何提高醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)效成為代表委員們關(guān)注的焦點(diǎn)。

“研發(fā)投入不足、原始創(chuàng)新能力較弱、成果轉(zhuǎn)化率低等問題仍制約著產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！?全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明建議，以“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)為重點(diǎn)，強(qiáng)化科技創(chuàng)新“引領(lǐng)效應(yīng)”；以龍頭企業(yè)培育為核心，激活產(chǎn)業(yè)集群“磁場(chǎng)效應(yīng)”；以創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建為抓手，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“協(xié)同效應(yīng)”。

“企業(yè)應(yīng)聯(lián)合高校、科研院所力量，讓創(chuàng)新更高效?！比珖舜蟠?、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司董事長袁玉宇建議，由企業(yè)牽頭推進(jìn)建設(shè)產(chǎn)學(xué)研高度融合的創(chuàng)新聯(lián)合體，進(jìn)一步打破體制內(nèi)外的人才流動(dòng)障礙，厘清知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化流程、科技成果價(jià)值評(píng)估等問題，建立校企合作的高效路徑。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院麻醉中心敖虎山主任醫(yī)師表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要策源地之一，應(yīng)在脫敏、安全且符合倫理要求的前提下，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)適度開放臨床數(shù)據(jù)，幫助企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，更好地將臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為“創(chuàng)新資源”，縮短創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)周期，讓創(chuàng)新成果加快惠及患者。

關(guān)注關(guān)鍵環(huán)節(jié) 形成發(fā)展合力

推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還需要系統(tǒng)性布局，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈上下協(xié)同聯(lián)動(dòng)。如今，在產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)和生產(chǎn)端等，還有哪些關(guān)鍵問題需要關(guān)注和解決，引發(fā)代表們的熱議。

藥品研發(fā)創(chuàng)新的過程復(fù)雜且漫長，需要大量資金投入。針對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)融資難問題，全國人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能建議，政府應(yīng)當(dāng)加大財(cái)政投入，引導(dǎo)社會(huì)資本支持企業(yè)科技創(chuàng)新，尤其是在高新技術(shù)領(lǐng)域，建立“基礎(chǔ)研究-應(yīng)用研究-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”梯度扶持體系，助力企業(yè)加大研發(fā)投入力度，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)建設(shè)，進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力。

“‘創(chuàng)新’具有高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特點(diǎn)，資本需要耐心?！痹裼畲碚J(rèn)為，國有資本在支持科技創(chuàng)新時(shí)，需要探索建立科學(xué)完善的決策體系和容錯(cuò)機(jī)制，加快調(diào)整科技投資基金績效評(píng)估體系，突破以單一項(xiàng)目損益或短期財(cái)務(wù)指標(biāo)為核心的傳統(tǒng)考核模式。

全國人大代表、通用技術(shù)中國醫(yī)藥所屬天方藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理樊振則關(guān)注藥用原輔料創(chuàng)新問題。他建議，制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥用原輔料生產(chǎn)企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合設(shè)立研發(fā)項(xiàng)目，聚力解決國產(chǎn)藥用原輔料在高端制劑應(yīng)用中的技術(shù)難題，盡快實(shí)現(xiàn)在高端藥用原輔料領(lǐng)域?qū)M(jìn)口產(chǎn)品的替代。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是科技創(chuàng)新的重要一環(huán)。保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新。全國人大代表、福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院翁祖銓教授強(qiáng)調(diào)，要加快構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展相匹配的知識(shí)產(chǎn)權(quán)生態(tài)，加快建立形成跨區(qū)域、跨部門、跨層級(jí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護(hù)機(jī)制，形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合力。

全國人大代表、山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司首席科學(xué)家張海軍關(guān)注監(jiān)管制度完善問題。他建議，藥監(jiān)部門不斷優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定機(jī)制，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械分類管理，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更好更快發(fā)展。

加快終端使用 推動(dòng)成果落地

終端使用是產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié)，也是市場(chǎng)反哺創(chuàng)新的起點(diǎn)。代表委員們圍繞創(chuàng)新藥械入院、創(chuàng)新藥醫(yī)保支付與定價(jià)等問題積極建言。

“創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市后，要進(jìn)入公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，還需經(jīng)過較為復(fù)雜的招標(biāo)采購流程。而且大部分公立醫(yī)院每年只有一次招標(biāo)機(jī)會(huì)，錯(cuò)過了就只能等下一年?！比珖f(xié)委員、康希諾生物股份公司首席科學(xué)官朱濤建議，優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入等相關(guān)流程，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。

敖虎山委員補(bǔ)充道，一些醫(yī)保支付考核指標(biāo)也在一定程度上成為創(chuàng)新藥械進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壁壘。隨著DRG和DIP付費(fèi)方式的實(shí)施，創(chuàng)新產(chǎn)品難以獲得編碼和定價(jià)，進(jìn)一步加劇了其進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的難度。此外，公立醫(yī)院受收支結(jié)構(gòu)、費(fèi)用控制等績效考核指標(biāo)影響，對(duì)應(yīng)用創(chuàng)新藥械的積極性有所下降。

敖虎山委員建議，相關(guān)部門應(yīng)完善公立醫(yī)院績效考核機(jī)制與醫(yī)保支付考核機(jī)制，并將研發(fā)成本納入DRG和DIP的定價(jià)考量，讓企業(yè)對(duì)未來有預(yù)期和信心；同時(shí)，積極發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，通過多樣化的醫(yī)療保障服務(wù)體系，緩解公立醫(yī)院資金壓力，并為患者提供分層醫(yī)療服務(wù)選擇，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)化應(yīng)用。

“要對(duì)‘真創(chuàng)新’有一定政策傾斜?！比珖舜蟠?、榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司董事長王威東建議，深化創(chuàng)新藥醫(yī)保國談定價(jià)機(jī)制改革，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，積極支持高水平創(chuàng)新藥獲得合理回報(bào)，在一定期限內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，讓企業(yè)收回研發(fā)成本，夯實(shí)可持續(xù)發(fā)展“支撐力”。

針對(duì)創(chuàng)新藥定價(jià)問題，丁列明委員建議，加快研究將醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與定價(jià)分開的具體方法，完善以臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制，保障企業(yè)獲得合理回報(bào)，形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。